Shanghai Pepsen gibt FDA-Zertifizierung bekannt – Verbesserung von Polyurethanlösungen in Lebensmittelqualität für globale Industrien

Shanghai Pepsen, ein Spezialist für kundenspezifische Polyurethan-Formteile, gab bekannt, dass es erfolgreich die FDA-Prüfzertifizierung für seine Polyurethan-Formulierungen und Fertigteile erhalten hat, die für industrielle Anwendungen mit Lebensmittelkontakt und lebensmittelnahen Anwendungen bestimmt sind. Dieser Meilenstein bestätigt die Fähigkeit des Unternehmens, FDA-zugelassene Polyurethanräder zu liefern., Walzen, Dichtungen, Dichtungsringe und Formteile, die den strengen US-amerikanischen Vorschriften für Lebensmittelsicherheit und Materialmigration entsprechen.

Für Hersteller, die in regulierten Umgebungen tätig sind, ist die Nachfrage nach zuverlässigen FDA-Polyurethan war noch nie so hoch wie heute. Mit dieser Zertifizierung bieten wir nun vollständig konforme, kundenspezifisch geformte Produkte an, die den strengen Standards von 21 CFR 177.1680 (für den Kontakt mit trockenen Lebensmitteln) und 21 CFR 177.2600 (für den Kontakt mit wässrigen/feuchten Lebensmitteln) entsprechen – Vorschriften, die die Sicherheit von Materialien regeln, die bei der Herstellung, Verarbeitung oder Verpackung von Produkten für den menschlichen Verzehr verwendet werden. Ob Sie präzisionsgeformte Dichtungen für Lebensmittelmaschinen oder langlebige Rollen für die Pharmalogistik benötigen, unsere lebensmittelechtes Polyurethan vereint die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit der für den industriellen Schwerlastbetrieb erforderlichen Leistung.

Im Folgenden finden Sie einen umfassenden Leitfaden zum Verständnis von FDA-zugelassenem Polyurethan, seinen einzigartigen Vorteilen, branchenspezifischen Anwendungen und warum die Zertifizierung von Shanghai Pepsen unsere Ziele bei der Suche nach sicheren, zuverlässigen Polyurethan-Lösungen verdeutlicht.

Was ist von der FDA zugelassenes Polyurethan? Definition und grundlegende Compliance-Anforderungen

Von der FDA zugelassenes Polyurethan bezieht sich auf gegossene Polyurethan-Elastomere, die mit Rohstoffen und Herstellungsverfahren formuliert sind, die den strengen Anforderungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für den Kontakt mit Lebensmitteln, Arzneimitteln oder Medizinprodukten entsprechen. Im Gegensatz zu Standard-Polyurethan, das Additive, Weichmacher oder Verunreinigungen enthalten kann, die ein Kontaminationsrisiko darstellen, lebensmittelechtes Polyurethan wird strengen Tests unterzogen, um sicherzustellen, dass es keine schädlichen Substanzen freisetzt, kein mikrobielles Wachstum begünstigt und sich nicht zersetzt, wenn es mit Lebensmitteln, Getränken oder Reinigungsmitteln in Kontakt kommt. .

Die wichtigsten Vorschriften für FDA-Polyurethan sind in Titel 21 des Code of Federal Regulations (CFR) zusammengefasst:

• 21 CFR 177.1680Gilt für Polyurethanharze, die in Kontakt mit trockenen Lebensmitteln (z. B. Getreide, Mehl, Zucker) verwendet werden, die keine freien Fette oder Öle enthalten. Diese Materialien müssen bestimmte Abriebfestigkeitsstandards erfüllen, mit einem Abriebkoeffizienten von mindestens 20 Litern pro Mil Filmdicke gemäß ASTM-Methode D 968-81. .
• 21 CFR 177.2600: Gilt für Gummierzeugnisse (einschließlich Polyurethan), die für den wiederholten Kontakt mit wässrigen Lebensmitteln (z. B. Fleisch, Milchprodukte, Obst und Gemüse) oder Lebensmitteln mit einem Alkoholgehalt von bis zu 8% bestimmt sind. Bei Kontakt mit wässrigen Lebensmitteln dürfen die Gesamtextraktstoffe in den ersten 7 Stunden der Extraktion 20 mg pro Quadratzoll und in den folgenden 2 Stunden 1 mg pro Quadratzoll nicht überschreiten. .

Bei Shanghai Pepsen geht unsere Zertifizierung über die grundlegende Konformität hinaus. Wir testen jede Charge auf extrahierbare Stoffe, Druckverformungsrest, chemische Beständigkeit und mechanische Leistung, um sicherzustellen, dass unser FDA-Polyurethan nicht nur die gesetzlichen Mindestanforderungen erfüllt, sondern auch die hohen Standards von Branchen, in denen Sicherheit und Langlebigkeit unverzichtbar sind. Dank dieses Engagements können unsere Kunden kostspielige Rückrufaktionen vermeiden, das Vertrauen in ihre Marke aufrechterhalten und ihre Abläufe optimieren, ohne Kompromisse bei der Leistung eingehen zu müssen.

Branchenspezifische Anwendungen: Wie unser von der FDA zugelassenes Polyurethan Herausforderungen löst

Mit unserer FDA-Zertifizierung liefert Shanghai Pepsen maßgeschneiderte Lösungen. lebensmittelechtes Polyurethan Lösungen für Branchen, in denen Sicherheit, Compliance und Langlebigkeit eine wichtige Rolle spielen. Nachfolgend finden Sie detaillierte Anwendungsbeispiele, die verdeutlichen, wie unsere Produkte spezifische Probleme der Branche lösen:

1. Lebensmittelverarbeitung und Getränke

Die Lebensmittelindustrie ist der größte Verbraucher von FDA-Polyurethan, und unsere zertifizierten Produkte genießen Vertrauen in Anwendungen wie:

• Urethan-Schurren- und Trichterauskleidungen & FörderbandabdeckungenUnsere Shore 70A FDA-zertifizierten Polyurethan-Auskleidungen für Trockenprodukte verhindern, dass trockene Lebensmittel (z. B. Mehl, Zucker) an Metalloberflächen haften bleiben, wodurch Abfall reduziert und der Durchfluss verbessert wird. Ein Bäckereikunde, der unsere Auskleidungen verwendet, berichtete von einer Verringerung der Produktablagerungen um 35% und einer Erhöhung der Liniengeschwindigkeit um 25%.
• Verschlussringe und DichtungenFür Nassnahrungsanwendungen (z. B. Milchprodukte, Fleisch) schaffen unsere 21 CFR 177.2600-konformen Dichtungen eine wasserdichte Abdichtung, die das Wachstum von Mikroorganismen verhindert. Diese Dichtungen ersetzen Gummialternativen, die Flüssigkeiten absorbieren und Bakterien beherbergen, wodurch das Kontaminationsrisiko in Abfüll- und Verpackungslinien verringert wird.
• Metallerkennbare SchaberUnsere metallerkennbaren Polyurethan-Abstreifer werden in Fleischverarbeitungsbetrieben eingesetzt und entfernen Rückstände von Förderbändern, während sie gleichzeitig sicherstellen, dass alle Bruchstücke von Metalldetektoren aufgefangen werden. Dies verhindert kostspielige Rückrufaktionen und gewährleistet die Einhaltung der Lebensmittelsicherheitsstandards.

2. Seefracht- und Kühlkettenlogistik

Im See- und Kühlschiffverkehr gewährleistet unser von der FDA zugelassenes Polyurethan die Sicherheit und Langlebigkeit der Ladung:

• Kühlcontainer-PlombenUnsere Polyurethan-Dichtungen bieten eine luft- und wasserdichte Isolierung für Kühlcontainer und schützen verderbliche Lebensmittel oder pharmazeutische Fracht vor Temperaturschwankungen und Schäden durch Salzwasser. Im Gegensatz zu Gummidichtungen reißen sie bei kalten Meerestemperaturen (-30 °C) nicht und zersetzen sich nicht in feuchten Umgebungen.
• Deckrollen und LadungsführungenDiese Komponenten führen Seile und Frachtnetze, reduzieren Reibung und verhindern Beschädigungen. Unsere FDA-konformen Rollen sind korrosionsbeständig und halten dreimal länger als Metallalternativen, wodurch die Ersatzkosten für Reedereien wie Maersk und CIMC gesenkt werden. .

3. Materialtransport und Lagerhaltung

Für Logistik und Lagerhaltung bieten wir lebensmittelechtes Polyurethan verbessert die Effizienz und Sicherheit:

• Gabelstaplerreifen & HubwagenräderUnsere Polyurethan-Reifen sind nicht markierend und stoßdämpfend und eignen sich ideal für Lebensmittel- und Pharmalager. Sie hinterlassen keine schwarzen Gummisporen auf dem Boden und können Lasten von bis zu 10.000 lbs tragen, ohne sich zu verformen. Ein Kunde aus dem Bereich Distributionszentren konnte seine Wartungskosten um 40% senken, nachdem er von Gummireifen auf diese Reifen umgestiegen war.
• Förderband-RollenUnsere speziell geformten Rollen sind leise (Geräuschreduzierung um 35%) und kratzfest, wodurch sie sich perfekt für automatisierte Förderlinien eignen, die empfindliche Verpackungen transportieren. Sie behalten auch bei hohen Geschwindigkeiten ihre Präzision und gewährleisten einen gleichmäßigen Produktfluss.

4. Bergbau und Gewinnung von Steinen und Erden

Obwohl der Bergbau keine “lebensmitteltaugliche” Branche ist, wird unser von der FDA zugelassenes Polyurethan für den Umgang mit lebensmitteltauglichen Mineralien (z. B. Salz, Zucker) und zur Vermeidung von Verunreinigungen verwendet:

• BildschirmplattenUnsere Polyurethan-Siebplatten trennen Gesteine und Mineralien und bieten eine zehnmal längere Lebensdauer als Stahlplatten. Sie sind leichter (wodurch die Belastung der Anlagen reduziert wird) und verschleißfester, wodurch der Energieverbrauch für einen Kunden um 25% gesenkt wird.
• FörderbandabdeckungenDiese mit FDA-konformem Polyurethan beschichteten Bänder transportieren lebensmitteltaugliche Mineralien, ohne Schadstoffe freizusetzen. Sie sind leichter zu reinigen als Gummibänder und gewährleisten die Einhaltung der Lebensmittelsicherheitsstandards.

5. Öl und Gas

Im Öl- und Gassektor wird unser FDA-Polyurethan für Komponenten verwendet, die chemische Beständigkeit und Langlebigkeit erfordern:

• Dichtungen & DichtungsringeUnsere Polyurethan-Dichtungen sind beständig gegen Kohlenwasserstoffe und Salzwasser und verhindern so Leckagen in Offshore-Bohrplattformen und Pipelines. Sie halten hohen Temperaturen (bis zu 150 °C) stand, ohne sich zu zersetzen, und übertreffen damit Gummidichtungen, die unter extremen Bedingungen versagen.
• BohrbuchsenDiese Komponenten reduzieren die Reibung zwischen Bohrern und Gehäuse und verlängern die Lebensdauer der Bohrer um 30%. Unsere FDA-konformen Buchsen sind sicher für den Einsatz in Anwendungen, bei denen Bohrflüssigkeiten mit lebensmitteltauglichen Materialien in Kontakt kommen können.

6. Automatisierung und Maschinenbau

Automatisierte Linien basieren auf unseren maßgeschneiderten Lösungen. Von der FDA zugelassenes Polyurethan für Präzisionsteile:

• Robotergreifer: Soft Shore 40A Polyurethan-Greifer handhaben empfindliche Komponenten (z. B. medizinische Spritzen, Lebensmittelverpackungen) ohne Beschädigung. Dank ihrer einstellbaren Härte können sie sowohl leichte als auch schwere Gegenstände greifen, was die Vielseitigkeit in automatisierten Systemen verbessert.
• AntriebsriemenUnsere FDA-konformen Antriebsriemen sorgen für eine synchronisierte Bewegung in Lebensmittelverarbeitungslinien. Sie sind flexibler als Gummiriemen und dehnen sich mit der Zeit nicht aus, sodass sie auch bei hohen Geschwindigkeiten ihre Präzision (Fehler ≤±0,5%) beibehalten. .

Von der FDA zugelassenes Polyurethan im Vergleich zu herkömmlichen Materialien: Eine vergleichende Analyse

Um zu verstehen, warum unsere FDA-Zertifizierung eine bahnbrechende Neuerung darstellt, vergleichen wir einmal lebensmittelechtes Polyurethan zu gängigen Alternativen bei wichtigen Kennzahlen:

Wichtige Erkenntnisse:

• vs. GummiUnser FDA-konformes Polyurethan ist langlebiger, widerstandsfähiger gegen Verunreinigungen und verhindert das Auslaugen von Chemikalien. Ein Lebensmittelhersteller sparte jährlich 601 TP4T ein, indem er Gummipackungen durch unsere zertifizierten Dichtungen ersetzte.
• vs. EdelstahlUnser Polyurethan ist leichter (wodurch der Energieverbrauch sinkt) und flexibler, wodurch es sich ideal für dynamische Teile wie Rollen eignet. Eine Reederei senkte ihre Treibstoffkosten um 30% durch den Einsatz unserer leichten Containerverschlüsse.
• vs. StandardkunststoffUnsere FDA-Konformität eliminiert Kontaminationsrisiken, während die überlegene Haltbarkeit die Ersatzkosten senkt. Ein Pharmaunternehmen vermied einen Rückruf, indem es von PVC-Kappen auf unsere Polyurethan-Alternativen umstieg.

Häufig gestellte Fragen (FAQ) zu unserem von der FDA zugelassenen Polyurethan

1. Was ist der Unterschied zwischen “FDA-zugelassenem Polyurethan” und “lebensmitteltauglichem Polyurethan”?

Die Begriffe werden oft synonym verwendet, aber “FDA-zugelassen” bedeutet konkret die Einhaltung der Vorschriften gemäß 21 CFR 177.1680/2600. Alle unsere FDA-zugelassenen Produkte sind lebensmittelecht, aber nicht alle “lebensmittelechten” Materialien erfüllen die strengen Teststandards der FDA. .

2. Kann Ihr FDA-Polyurethan für den direkten Kontakt mit Lebensmitteln verwendet werden?

Ja. Unsere Formulierungen entsprechen 21 CFR 177.2600 (direkter Kontakt mit wässrigen/feuchten Lebensmitteln) und 21 CFR 177.1680 (direkter Kontakt mit trockenen Lebensmitteln).

3. Bieten Sie metallerkennbares FDA-Polyurethan an?

Absolut – unser metallerkennbares lebensmittelechtes Polyurethan ist mit Additiven versehen, die herkömmliche Metalldetektoren auslösen und so eine Kontamination in Lebensmittelverarbeitungslinien verhindern. Es ist in verschiedenen Härtegraden und Farben erhältlich (blau ist aufgrund seiner guten Erkennbarkeit am häufigsten).

4. Wie lange hält Ihr von der FDA zugelassenes Polyurethan?

Die Lebensdauer hängt von der Anwendung ab, aber unsere Komponenten halten in der Regel 1–5 Jahre – 2–5 Mal länger als Gummi. Beispielsweise halten Gabelstaplerreifen 2–3 Jahre (im Vergleich zu 6–12 Monaten bei Gummi) und Förderbandauskleidungen 3–5 Jahre (im Vergleich zu 1–2 Jahren bei Gummi). .

5. Können Sie FDA-Polyurethan in einzigartige Formen individuell formen?

Ja – als Hersteller von kundenspezifischen Polyurethan-Formteilen fertigen wir Teile mit engen Toleranzen (±0,05 mm) für jede Anwendung. Von Dichtungen über Rollen bis hin zu speziellen mechanischen Komponenten passen wir unser FDA-konformes Polyurethan genau an Ihre Spezifikationen an. .

6. Ist Ihr FDA-Polyurethan für Hochtemperaturanwendungen geeignet?

Unsere Standardformulierungen halten Temperaturen von bis zu 120 °C stand, während spezielle Hochtemperaturqualitäten für bis zu 150 °C geeignet sind – ideal für Backstraßen, Öl- und Gasausrüstung sowie Industrieöfen. .

7. Welche Branchen profitieren am meisten von Ihrem FDA-zugelassenen Polyurethan?

Lebensmittelverarbeitung, Getränke, Schifffahrt, Materialtransport, Bergbau, Öl und Gas, Pharmazeutika, Automatisierung und andere Branchen, in denen Sicherheit, Compliance und Langlebigkeit von entscheidender Bedeutung sind.