Shanghai Pepsen anuncia la certificación de la FDA: mejora de las soluciones de poliuretano de grado alimentario para industrias globales

Shanghai Pepsen, especialista en productos de poliuretano moldeados a medida, ha anunciado que ha obtenido la certificación de pruebas de la FDA para sus formulaciones de poliuretano y piezas acabadas destinadas a aplicaciones industriales en contacto con alimentos y adyacentes a los alimentos. Este hito confirma la capacidad de la empresa para suministrar ruedas de poliuretano aprobadas por la FDA., rodillos, juntas, empaquetaduras y componentes moldeados que cumplen con las estrictas expectativas normativas estadounidenses en materia de seguridad alimentaria y migración de materiales.

Para los fabricantes que operan en entornos regulados, la demanda de fiabilidad Poliuretano FDA nunca ha sido tan alta. Con esta certificación, ahora ofrecemos productos moldeados a medida que cumplen totalmente con las estrictas normas 21 CFR 177.1680 (para el contacto con alimentos secos) y 21 CFR 177.2600 (para el contacto con alimentos acuosos/húmedos), que regulan la seguridad de los materiales utilizados en la producción, el procesamiento o el envasado de productos para el consumo humano. Tanto si necesita juntas moldeadas con precisión para maquinaria alimentaria como rodillos duraderos para la logística farmacéutica, nuestra poliuretano alimentario combina el cumplimiento normativo con el rendimiento necesario para un uso industrial intensivo.

A continuación se ofrece una guía completa para comprender el poliuretano aprobado por la FDA, sus ventajas únicas, sus aplicaciones específicas en la industria y por qué la certificación de Shanghai Pepsen indica nuestros objetivos de buscar soluciones de poliuretano seguras y fiables.

¿Qué es el poliuretano aprobado por la FDA? Definición y aspectos esenciales del cumplimiento normativo

Poliuretano aprobado por la FDA Se refiere a elastómeros de poliuretano moldeados formulados con materias primas y procesos de fabricación que cumplen los estrictos requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el contacto con alimentos, productos farmacéuticos o dispositivos médicos. A diferencia del poliuretano estándar, que puede contener aditivos, plastificantes o impurezas que suponen un riesgo de contaminación, poliuretano alimentario Se somete a rigurosas pruebas para garantizar que no libere sustancias nocivas, no favorezca el crecimiento microbiano ni se degrade al entrar en contacto con alimentos, bebidas o productos de limpieza. .

Las normas fundamentales que regulan el poliuretano de la FDA se describen en el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR):

• 21 CFR 177.1680: Se aplica a las resinas de poliuretano utilizadas en contacto con alimentos secos (por ejemplo, cereales, harina, azúcar) que no contienen grasas ni aceites libres. Estos materiales deben cumplir normas específicas de resistencia a la abrasión, con un coeficiente de abrasión de al menos 20 litros por milésima de pulgada de espesor de película según el método ASTM D 968-81 .
• 21 CFR 177.2600: Abarca los artículos de caucho (incluido el poliuretano) destinados al contacto repetido con alimentos acuosos (por ejemplo, carne, productos lácteos, productos agrícolas) o alimentos que contengan hasta un 81 % de alcohol TP4T. En el caso del contacto con alimentos acuosos, el total de extractos no debe superar los 20 mg por pulgada cuadrada en las primeras 7 horas de extracción y 1 mg por pulgada cuadrada en las 2 horas siguientes. .

En Shanghai Pepsen, nuestra certificación va más allá del cumplimiento básico. Probamos cada lote para detectar sustancias extraíbles, deformación por compresión, resistencia química y rendimiento mecánico, lo que garantiza que nuestro poliuretano FDA no solo cumpla con los requisitos mínimos reglamentarios, sino también con los altos estándares de las industrias en las que la seguridad y la durabilidad son innegociables. Este compromiso significa que nuestros clientes pueden evitar costosas retiradas de productos, mantener la confianza en la marca y optimizar las operaciones sin comprometer el rendimiento.

Aplicaciones específicas para la industria: cómo nuestro poliuretano aprobado por la FDA resuelve los retos

Con nuestra certificación de la FDA, Shanghai Pepsen ofrece productos personalizados. poliuretano alimentario Soluciones para sectores en los que se combinan la seguridad, el cumplimiento normativo y la durabilidad. A continuación se detallan las aplicaciones, destacando cómo nuestros productos abordan los puntos débiles específicos de cada sector:

1. Procesamiento de alimentos y bebidas

La industria alimentaria es la mayor consumidora de Poliuretano FDA, y nuestros productos certificados gozan de confianza en aplicaciones como:

• Revestimientos de uretano para tolvas y vertederos & Protecciones para cintas transportadoras: Nuestros revestimientos de poliuretano Shore 70A FDA para productos secos evitan que los alimentos secos (por ejemplo, harina, azúcar) se adhieran a las superficies metálicas, lo que reduce los residuos y mejora el flujo. Un cliente de panadería que utiliza nuestros revestimientos informó de una disminución del 35% en la acumulación de producto y un aumento del 25% en la velocidad de la línea.
• Anillos y sellos de tapón: Para aplicaciones con alimentos húmedos (por ejemplo, lácteos, carne), nuestras juntas conformes con la norma 21 CFR 177.2600 crean un sellado hermético que resiste el crecimiento microbiano. Estas juntas sustituyen a las alternativas de goma que absorben líquidos y albergan bacterias, lo que reduce los riesgos de contaminación en las líneas de embotellado y envasado.
• Rascadores detectables por detectores de metales: Utilizados en plantas procesadoras de carne, nuestros rascadores de poliuretano detectables por detectores de metales eliminan los residuos de las cintas transportadoras y garantizan que los detectores de metales capturen cualquier fragmento roto. Esto evita costosas retiradas de productos y mantiene el cumplimiento de las normas de seguridad alimentaria.

2. Logística marítima y de la cadena de frío

En el transporte marítimo y refrigerado, nuestro poliuretano aprobado por la FDA garantiza la seguridad y la longevidad de la carga:

• Sellos para contenedores refrigeradosNuestras juntas de poliuretano proporcionan un aislamiento hermético y estanco para contenedores refrigerados, protegiendo los alimentos perecederos o la carga farmacéutica de las fluctuaciones de temperatura y los daños causados por el agua salada. A diferencia de las juntas de goma, no se agrietan con las bajas temperaturas del océano (-30 °C) ni se degradan en entornos húmedos.
• Rodillos de cubierta y guías de carga: Estos componentes guían las cuerdas y las redes de carga, reduciendo la fricción y evitando daños. Nuestros rodillos, que cumplen con las normas de la FDA, son resistentes a la corrosión y duran tres veces más que las alternativas metálicas, lo que reduce los costes de sustitución para empresas de transporte marítimo como Maersk y CIMC. .

3. Manipulación de materiales y almacenamiento

Para logística y almacenes, nuestro poliuretano alimentario Mejora la eficiencia y la seguridad:

• Neumáticos para carretillas elevadoras y ruedas para transpaletas: Nuestros neumáticos de poliuretano, que no dejan marcas y absorben los impactos, son ideales para almacenes de alimentos y productos farmacéuticos. No dejan marcas de goma negra en el suelo y pueden soportar cargas de hasta 10 000 libras sin aplastarse. Un cliente de un centro de distribución redujo los costes de mantenimiento en un 40% tras cambiar los neumáticos de goma.
• Rodillos transportadores: Nuestros rodillos moldeados a medida son silenciosos (reducen el ruido en un 35%) y no rayan, lo que los hace perfectos para líneas automatizadas que manipulan embalajes delicados. Mantienen la precisión incluso a altas velocidades, lo que garantiza un flujo constante del producto.

4. Minería y explotación de canteras

Aunque la minería no es una industria “alimentaria”, nuestro poliuretano aprobado por la FDA se utiliza para manipular minerales de calidad alimentaria (por ejemplo, sal, azúcar) y evitar la contaminación:

• Placas de pantallaNuestras placas de poliuretano para cribas separan rocas y minerales, y ofrecen una vida útil 10 veces superior a la de las placas de acero. Son más ligeras (lo que reduce la carga del equipo) y más resistentes al desgaste, lo que reduce el consumo de energía en 25% para un cliente.
• Cubiertas para cintas transportadoras: Recubiertas con poliuretano que cumple con las normas de la FDA, estas cintas transportan minerales aptos para uso alimentario sin filtrar contaminantes. Son más fáciles de limpiar que las cintas de goma, lo que garantiza el cumplimiento de las normas de seguridad alimentaria.

5. Petróleo y gas

En el sector del petróleo y el gas, nuestro poliuretano FDA se utiliza para componentes que requieren resistencia química y durabilidad:

• Juntas y sellos: Nuestras juntas de poliuretano resisten los hidrocarburos y el agua salada, evitando fugas en plataformas de perforación marinas y tuberías . Soportan altas temperaturas (hasta 150 °C) sin degradarse, superando a las juntas de goma que fallan en condiciones extremas.
• Casquillos para brocas: Estos componentes reducen la fricción entre las brocas y la carcasa, lo que prolonga la vida útil de las brocas en un 30%. Nuestros casquillos, que cumplen con las normas de la FDA, son seguros para su uso en aplicaciones en las que los fluidos de perforación pueden entrar en contacto con materiales de calidad alimentaria.

6. Automatización e ingeniería mecánica

Las líneas automatizadas se basan en nuestro diseño personalizado. Poliuretano aprobado por la FDA para piezas de precisión:

• Pinzas robóticas: Las pinzas de poliuretano Soft Shore 40A manipulan componentes delicados (por ejemplo, jeringas médicas, envases de alimentos) sin dañarlos. Su dureza ajustable les permite sujetar tanto objetos ligeros como pesados, lo que mejora la versatilidad de los sistemas automatizados.
• Correas de transmisiónNuestras correas de transmisión, que cumplen con las normas de la FDA, garantizan un movimiento sincronizado en las líneas de procesamiento de alimentos. Son más flexibles que las correas de goma y no se estiran con el tiempo, lo que permite mantener la precisión (error ≤±0,5%) incluso a altas velocidades. .

Poliuretano aprobado por la FDA frente a materiales tradicionales: análisis comparativo

Para comprender por qué nuestra certificación de la FDA supone un cambio revolucionario, comparemos poliuretano alimentario a alternativas comunes en métricas clave:

Puntos clave:

• vs. Caucho: Nuestro poliuretano FDA dura más tiempo, resiste la contaminación y evita la lixiviación química. Un procesador de alimentos ahorró 60% al año al sustituir las juntas de goma por nuestros sellos certificados.
• vs. Acero inoxidable: Nuestro poliuretano es más ligero (lo que reduce el consumo de energía) y más flexible, lo que lo hace ideal para piezas dinámicas como los rodillos. Una empresa de transporte redujo sus costes de combustible en un 30% utilizando nuestros precintos ligeros para contenedores.
• vs. Plástico estándar: Nuestro cumplimiento de las normas de la FDA elimina los riesgos de contaminación, mientras que su durabilidad superior reduce los costes de sustitución. Una empresa farmacéutica evitó una retirada del mercado al cambiar las tapas de PVC por nuestras alternativas de poliuretano.

Preguntas frecuentes (FAQ) sobre nuestro poliuretano aprobado por la FDA

1. ¿Cuál es la diferencia entre “poliuretano aprobado por la FDA” y “poliuretano apto para uso alimentario”?

A menudo se utilizan indistintamente, pero “aprobado por la FDA” significa específicamente el cumplimiento de la norma 21 CFR 177.1680/2600. Todos nuestros productos aprobados por la FDA son aptos para uso alimentario, pero no todos los materiales “aptos para uso alimentario” cumplen las rigurosas normas de ensayo de la FDA. .

2. ¿Se puede utilizar su poliuretano FDA para el contacto directo con alimentos?

Sí. Nuestras formulaciones cumplen con la norma 21 CFR 177.2600 (contacto directo con alimentos acuosos/húmedos) y 21 CFR 177.1680 (contacto directo con alimentos secos).

3. ¿Ofrecen poliuretano detectable por detectores de metales aprobado por la FDA?

Por supuesto, nuestro metal detectable. poliuretano alimentario Está diseñado con aditivos que activan los detectores de metales estándar, lo que evita la contaminación en las líneas de procesamiento de alimentos. Está disponible en durezas y colores personalizados (el azul es el más común para facilitar su detección).

4. ¿Cuánto tiempo dura el poliuretano aprobado por la FDA?

La vida útil depende de la aplicación, pero nuestros componentes suelen durar entre 1 y 5 años, entre 2 y 5 veces más que el caucho. Por ejemplo, los neumáticos de las carretillas elevadoras duran entre 2 y 3 años (frente a los 6-12 meses del caucho), y los revestimientos de las cintas transportadoras duran entre 3 y 5 años (frente a los 1-2 años del caucho). .

5. ¿Se puede moldear a medida el poliuretano de la FDA para crear formas únicas?

Sí, como fabricantes de poliuretano moldeado a medida, creamos piezas con tolerancias estrictas (±0,05 mm) para cualquier aplicación. Desde juntas hasta rodillos y componentes mecánicos especiales, adaptamos nuestro poliuretano FDA a sus especificaciones exactas. .

6. ¿Su poliuretano FDA es adecuado para aplicaciones a altas temperaturas?

Nuestras formulaciones estándar soportan hasta 120 °C, mientras que los grados especializados para altas temperaturas soportan hasta 150 °C, lo que los hace ideales para líneas de horneado, equipos de petróleo y gas, y hornos industriales. .

7. ¿Qué industrias se benefician más de su poliuretano aprobado por la FDA?

Procesamiento de alimentos, bebidas, sector marítimo, manipulación de materiales, minería, petróleo y gas, productos farmacéuticos, automatización y otras industrias en las que la seguridad, el cumplimiento normativo y la durabilidad son fundamentales.