上海Pepsen（カスタム成形ポリウレタン製品専門メーカー）は、食品接触および食品周辺産業用途向けのポリウレタン配合剤および完成部品について、FDA試験認証の取得に成功したと発表した。この画期的な成果により、同社がFDA承認済みポリウレタン製ホイールを供給する能力を有することが確認された。, ローラー, シール、ガスケット、および成形部品は、食品安全性と材料移行に関する米国の厳しい規制要件を満たしています。.
規制環境下で事業を行う製造業者にとって、信頼性の高い FDAポリウレタン これまで以上に高い水準です。この認証により、当社は21 CFR 177.1680（乾燥食品接触用）および21 CFR 177.2600（水溶液/湿潤食品接触用）の厳格な基準を満たす、完全準拠のカスタム成形製品を提供します。これらは、人間の消費を目的とした製品の製造、加工、包装に使用される材料の安全性を規定する規制です。 食品機械用の精密成形ガスケットから医薬品物流用の耐久性ローラーまで、あらゆるニーズに対応します。 食品用ポリウレタン 規制順守と、重工業用途に必要な性能を兼ね備えています。.
以下は、FDA承認ポリウレタンを理解するための包括的なガイドです。その独自の利点、業界固有の用途、そして上海Pepsenの認証が安全で信頼性の高いポリウレタンソリューションを追求する当社の目標を示す理由について解説します。.
FDA承認ポリウレタンとは？定義とコンプライアンスの要点
FDA承認ポリウレタン 米国食品医薬品局（FDA）の食品・医薬品・医療機器接触に関する厳格な要件を満たす原材料と製造工程で調合された鋳造ポリウレタンエラストマーを指す。汚染リスクをもたらす添加剤、可塑剤、不純物を含む可能性のある標準的なポリウレタンとは異なり、 食品用ポリウレタン 食品、飲料、洗浄剤に接触した場合に有害物質を溶出せず、微生物の増殖を助長せず、劣化しないことを保証するため、厳格な試験を実施しています。 .
FDAポリウレタンを規制する中核的な規則は、連邦規則集（CFR）第21編に概説されている：
- 21 CFR 177.1680乾燥食品（穀物、小麦粉、砂糖など）と接触する用途に使用されるポリウレタン樹脂に適用される。これらの材料は、遊離脂肪分や油分を含まないこと。特定の耐摩耗性基準を満たす必要があり、ASTM方法D 968-81に基づき、摩耗係数は少なくとも20リットル/ミル（膜厚あたり）でなければならない。 .
- 21 CFR 177.2600ゴム製品（ポリウレタンを含む）で、水溶液状の食品（例：肉、乳製品、農産物）または最大81%アルコールを含む食品との反復接触を目的とするもの。水溶液状の食品との接触においては、抽出開始後7時間以内の総抽出物は1平方インチあたり20mgを超えてはならず、その後2時間以内の総抽出物は1平方インチあたり1mgを超えてはならない。 .
上海Pepsenでは、当社の認証は基本的な適合性を超えています。抽出物、圧縮永久歪み、耐薬品性、機械的性能について全ロットを試験し、FDA対応ポリウレタンが規制の最低基準だけでなく、安全性と耐久性が絶対条件となる業界の高水準を満たすことを保証します。この取り組みにより、お客様は高コストなリコールを回避し、ブランド信頼を維持し、性能を損なうことなく業務を効率化できます。.
業界特化型アプリケーション：FDA承認ポリウレタンが課題を解決する方法
当社のFDA認証により、上海Pepsenはカスタムソリューションを提供します 食品用ポリウレタン 安全、コンプライアンス、耐久性が交差する産業向けのソリューション。以下に詳細な応用例を示し、当社製品が業界特有の課題をどのように解決するかを説明します：
1. 食品加工・飲料
食品産業は最大の消費者である FDAポリウレタン, 当社の認証製品は、以下のような用途で信頼されています：
- ウレタンシュート＆ホッパーライナー & コンベヤガード当社のShore 70A FDA乾燥グレードポリウレタンライナーは、乾燥食品（例：小麦粉、砂糖）が金属表面に付着するのを防ぎ、廃棄物を削減し流動性を向上させます。当社ライナーを採用した製パン業のお客様からは、製品付着量が35%減少、ライン速度が25%向上したと報告されています。.
- キャッパーリング＆シール湿潤食品用途（例：乳製品、肉製品）向けに、当社の21 CFR 177.2600準拠ガスケットは、微生物の増殖を防ぐ防水シールを形成します。これらのシールは液体を吸収し細菌を繁殖させるゴム製代替品を置き換え、充填・包装ラインにおける汚染リスクを低減します。.
- 金属探知機対応スクレーパー食肉加工工場で使用される当社の金属検出可能ポリウレタンスクレーパーは、コンベアベルトから残留物を除去すると同時に、破損した破片が金属探知機で確実に捕捉されるようにします。これにより、高額なリコールを防止し、食品安全基準への適合を維持します。.
2. 海運・コールドチェーン物流
海上輸送および冷蔵輸送において、当社のFDA承認ポリウレタンは貨物の安全性と長期保存性を保証します：
- 冷蔵コンテナ用シール当社のポリウレタン製ガスケットは、冷蔵コンテナに気密・防水の断熱性を提供し、生鮮食品や医薬品貨物を温度変動や塩水による損傷から保護します。ゴム製ガスケットとは異なり、低温の海洋環境（-30°C）でひび割れず、湿潤環境でも劣化しません。.
- デッキローラー＆貨物ガイドこれらのコンポーネントはロープや貨物ネットを誘導し、摩擦を低減して損傷を防止します。当社のFDA準拠ローラーは耐食性に優れ、金属製代替品と比べて3倍の長寿命を実現。マースクやCIMCなどの海運会社における交換コスト削減に貢献します。 .
3. 資材運搬・倉庫管理
物流と倉庫については、当社の 食品用ポリウレタン 効率と安全性を向上させます：
- フォークリフト用タイヤ＆パレットジャッキ用ホイール非着色・耐衝撃性に優れた当社のポリウレタンタイヤは、食品・医薬品倉庫に最適です。床に黒いゴム跡を残さず、10,000ポンドまでの荷重に耐え、変形しません。ある物流センターのお客様は、ゴムタイヤから切り替え後、メンテナンスコストを40%削減しました。.
- コンベアローラー当社特注成形ローラーは静音性（騒音を35%低減）かつ非傷付き仕様のため、繊細な包装品を扱う自動ラインに最適です。高速時でも精度を維持し、安定した製品搬送を実現します。.
4. 鉱業・採石業
鉱業は「食品グレード」産業ではありませんが、当社のFDA承認ポリウレタンは食品グレード鉱物（例：塩、砂糖）の取り扱いと汚染防止に使用されています：
- スクリーンプレート当社のポリウレタン製スクリーンプレートは岩石と鉱物を分離し、鋼板の10倍の寿命を実現します。軽量化（設備負荷の軽減）と耐摩耗性に優れ、お客様のエネルギー消費量を25%削減します。.
- コンベアベルトカバーFDA準拠のポリウレタンでコーティングされたこれらのベルトは、汚染物質を溶出させることなく食品グレードの鉱物を輸送します。ゴム製ベルトよりも洗浄が容易で、食品安全基準への適合を保証します。.
5. 石油・ガス
石油・ガス産業において、当社のFDAポリウレタンは耐薬品性と耐久性が求められる部品に使用されます：
- シール＆ガスケット当社のポリウレタン製シールは炭化水素や塩水に耐性があり、海洋掘削プラットフォームやパイプラインの漏洩を防止します。高温（最大150℃）下でも劣化せず、過酷な環境下で機能不全を起こすゴム製シールを上回る性能を発揮します。.
- ドリルビットブッシングこれらの部品はドリルビットとケーシング間の摩擦を低減し、ビット寿命を30%延長します。当社のFDA準拠ブッシングは、掘削流体が食品グレード材料と接触する可能性のある用途でも安全に使用できます。.
6. 自動化・機械工学
自動化ラインは当社のカスタム設計に依存しています FDA承認ポリウレタン 精密部品用：
- ロボットグリッパーソフトショア40Aポリウレタン製グリッパーは、医療用注射器や食品包装など繊細な部品を損傷なく把持します。硬度調整機能により軽量品から重量物まで把持可能で、自動化システムにおける汎用性を向上させます。.
- 伝送ベルト当社のFDA準拠伝送ベルトは、食品加工ラインにおける同期動作を保証します。ゴムベルトよりも柔軟性が高く、経時的な伸びが生じないため、高速運転時でも精度（誤差≤±0.5%）を維持します。 .
FDA承認ポリウレタンと従来素材の比較分析
当社のFDA認証がゲームチェンジャーである理由を理解するために、比較してみましょう 食品用ポリウレタン 主要指標における一般的な代替案：
| メートル法 | 当社のFDA承認ポリウレタン | ゴム | ステンレス鋼 | 標準プラスチック（ポリ塩化ビニル） |
|---|---|---|---|---|
| FDAコンプライアンス | 21 CFR 177.1680/2600に適合；金属探知可能オプションあり | ほとんど適合しない；化学物質を溶出する | 適合しているが、大型部品には高コスト | 非適合；有害添加物 |
| 耐摩耗性 | 高い（ゴムの2～5倍の長さ） | 低（頻繁に使用するとすぐに摩耗する） | 高いが重い／高価 | 低（ひび割れ・傷がつきやすい） |
| 硬さ柔軟性 | ショア 30A–90D（カスタマイズ可能） | 限定（海岸30A–70A） | 固定（剛性） | 固定（脆いまたは柔らかい） |
| 耐薬品性 | 消毒剤、油、塩水に耐性がある | 油/消毒剤中で分解する | 化学薬品には耐えるが錆びる | 強酸・強アルカリなどの強薬品に溶解する |
| 重量 | 軽（1.1–1.3 g/cm³） | 重い（1.3～1.5 g/cm³） | 非常に重い（7.9 g/cm³） | 軽いが脆い |
| 長期コスト | 初期費用は中程度；維持費は低め | 初期費用が低い；交換費用が高い | 初期費用が高い；維持費が安い | 初期費用が低い；頻繁な交換が必要 |
主なポイント：
- 対 ゴム当社のFDA認証ポリウレタンは長寿命で、汚染に強く、化学物質の溶出を防ぎます。ある食品加工業者は、ゴム製ガスケットを当社の認証シールに交換したことで、年間60%のコスト削減を実現しました。.
- 対 ステンレス鋼当社のポリウレタンは軽量（エネルギー使用量削減）かつ柔軟性に優れ、ローラーなどの動的部品に最適です。ある海運会社は当社の軽量コンテナシールを採用し、燃料コストを30%削減しました。.
- 対 標準プラスチック当社のFDA準拠により汚染リスクを排除し、優れた耐久性により交換コストを削減します。ある製薬会社はPVCキャップから当社のポリウレタン代替品に切り替えることでリコールを回避しました。.
当社のFDA承認ポリウレタンに関するよくあるご質問（FAQ）
1. 「FDA承認ポリウレタン」と「食品グレードポリウレタン」の違いは何ですか？
これらはしばしば同じ意味で使われますが、「FDA承認」とは特に21 CFR 177.1680/2600への適合を意味します。当社のFDA承認製品はすべて食品グレードですが、すべての「食品グレード」材料がFDAの厳格な試験基準を満たしているわけではありません。 .
2. 貴社のFDAポリウレタンは食品との直接接触に使用できますか？
はい。当社の配合は、21 CFR 177.2600（水性／湿潤食品との直接接触）および21 CFR 177.1680（乾燥食品との直接接触）に適合しています。.
3. 金属探知可能なFDAポリウレタンを提供していますか？
もちろんです – 当社の金属検知可能な 食品用ポリウレタン 添加剤を配合した設計により、標準的な金属探知機を反応させ、食品加工ラインでの汚染を防止します。硬度や色はカスタマイズ可能（検出性を高めるため青色が最も一般的です）。.
4. FDA承認のポリウレタンはどのくらい持ちますか？
寿命は用途により異なりますが、当社の部品は通常1～5年持続します。これはゴムの2～5倍の長寿命です。例えば、フォークリフトタイヤは2～3年持続（ゴム製は6～12ヶ月）、コンベアライナーは3～5年持続（ゴム製は1～2年）します。 .
5. FDA認定ポリウレタンを独自の形状にカスタム成形することは可能ですか？
はい。カスタム鋳造ポリウレタンメーカーとして、あらゆる用途向けに厳密な公差（±0.05mm）の部品を製造します。ガスケットからローラー、特殊機械部品に至るまで、FDA認証ポリウレタンをお客様の正確な仕様に合わせてカスタマイズいたします。 .
6. 貴社のFDAポリウレタンは高温用途に適していますか？
当社の標準配合は120℃まで耐え、特殊高温グレードは150℃まで対応可能。製パンライン、石油・ガス設備、工業用オーブンに最適です。 .
7. 貴社のFDA承認済みポリウレタンは、どの産業分野で最も効果を発揮しますか？
食品加工、飲料、海事、, マテリアルハンドリング, 鉱業、石油・ガス、製薬、自動化、その他安全、コンプライアンス、耐久性が極めて重要な産業。.
