상하이 Pepsen, FDA 인증 획득 발표 – 글로벌 산업을 위한 식품 등급 폴리우레탄 솔루션의 수준 향상

상하이 Pepsen는 맞춤형 주조 성형 폴리우레탄 제품 전문 기업으로, 식품 접촉 및 식품 인접 산업용으로 설계된 자사 폴리우레탄 배합물과 완제품에 대해 FDA 시험 인증을 성공적으로 획득했다고 발표했습니다. 이 성과는 FDA 승인 폴리우레탄 휠 공급 능력을 입증하는 중요한 이정표입니다., 롤러, 식품 안전 및 물질 이동에 대한 엄격한 미국 규제 기준을 충족하는 씰, 개스킷 및 성형 부품.

규제 환경에서 운영되는 제조업체의 경우, 신뢰할 수 있는 FDA 폴리우레탄 지금까지 그 어느 때보다 높습니다. 이 인증을 통해 당사는 이제 21 CFR 177.1680(건식 식품 접촉용) 및 21 CFR 177.2600(수성/습식 식품 접촉용)의 엄격한 기준을 충족하는 완전히 규격에 부합하는 맞춤형 성형 제품을 제공합니다. 이는 인간 소비용 제품의 생산, 가공 또는 포장에 사용되는 재료의 안전성을 규율하는 규정입니다. 식품 기계용 정밀 성형 개스킷이 필요하시든, 제약 물류용 내구성 롤러가 필요하시든, 저희의 식품 등급 폴리우레탄 규제 준수와 중장비 산업용으로 요구되는 성능을 결합합니다.

다음은 FDA 승인 폴리우레탄에 대한 포괄적인 안내서로, 그 독특한 장점, 산업별 적용 분야, 그리고 상하이 Pepsen의 인증이 안전하고 신뢰할 수 있는 폴리우레탄 솔루션을 추구하는 우리의 목표를 나타내는 이유를 설명합니다.

FDA 승인 폴리우레탄이란 무엇인가? 정의 및 준수 필수 사항

FDA 승인 폴리우레탄 미국 식품의약국(FDA)의 식품, 의약품 또는 의료기기 접촉에 대한 엄격한 요구사항을 충족하는 원료 및 제조 공정으로 제조된 주조 폴리우레탄 엘라스토머를 의미합니다. 오염 위험을 초래할 수 있는 첨가제, 가소제 또는 불순물을 포함할 수 있는 표준 폴리우레탄과 달리, 식품 등급 폴리우레탄 식품, 음료 또는 세정제에 노출되었을 때 유해 물질이 용출되거나 미생물 증식을 촉진하거나 열화되지 않도록 보장하기 위해 엄격한 테스트를 거칩니다. .

FDA 폴리우레탄을 규율하는 핵심 규정은 연방규정집(CFR) 제21편에 명시되어 있습니다:

• 21 CFR 177.1680건조 식품(예: 곡물, 밀가루, 설탕)과 접촉하는 용도로 사용되는 폴리우레탄 수지에 적용됩니다. 해당 식품에는 유리 지방 또는 유분이 포함되어서는 안 됩니다. 이러한 재료는 특정 내마모성 기준을 충족해야 하며, ASTM 방법 D 968-81에 따라 필름 두께 1밀리미터당 최소 20리터의 마모 계수를 가져야 합니다. .
• 21 CFR 177.2600수성 식품(예: 육류, 유제품, 농산물) 또는 최대 81% 알코올을 함유한 식품과 반복적으로 접촉하도록 의도된 고무 제품(폴리우레탄 포함)을 다룹니다. 수성 식품 접촉의 경우, 총 추출물은 추출 시작 후 첫 7시간 동안 제곱인치당 20mg을 초과해서는 안 되며, 이후 2시간 동안은 제곱인치당 1mg을 초과해서는 안 됩니다. .

상하이 Pepsen에서는 기본적인 규정 준수를 넘어선 인증을 제공합니다. 당사는 추출물, 압축 변형률, 내화학성 및 기계적 성능에 대해 모든 배치별로 테스트를 실시하여 FDA 인증 폴리우레탄이 단순한 규제 최소 기준을 충족하는 것은 물론, 안전성과 내구성이 절대적으로 요구되는 산업 분야의 높은 기준까지도 충족하도록 보장합니다. 이러한 약속은 고객사가 성능 저하 없이 비용이 많이 드는 리콜을 방지하고, 브랜드 신뢰를 유지하며, 운영을 효율화할 수 있음을 의미합니다.

산업별 적용 사례: FDA 승인 폴리우레탄이 해결하는 과제들

상하이 Pepsen는 FDA 인증을 바탕으로 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 식품 등급 폴리우레탄 안전, 규정 준수 및 내구성이 교차하는 산업을 위한 솔루션. 아래는 당사 제품이 각 산업별 고유한 문제점을 어떻게 해결하는지 강조한 상세 적용 사례입니다:

1. 식품 가공 및 음료

식품 산업은 가장 큰 소비처이다. FDA 폴리우레탄, 그리고 당사의 인증 제품은 다음과 같은 분야에서 신뢰받고 있습니다:

• 우레탄 슈트 및 호퍼 라이너 & 컨베이어 가드저희 Shore 70A FDA 건식 등급 폴리우레탄 라이너는 건조 식품(예: 밀가루, 설탕)이 금속 표면에 달라붙는 것을 방지하여 폐기물을 줄이고 흐름을 개선합니다. 저희 라이너를 사용하는 제빵 고객사는 제품 잔여물이 35% 감소하고 라인 속도가 25% 증가했다고 보고했습니다.
• 캡퍼 링 및 씰습식 식품(예: 유제품, 육류) 용도에 적합한 당사의 21 CFR 177.2600 규격 준수 개스킷은 미생물 증식을 억제하는 방수 밀봉 기능을 제공합니다. 이 밀봉재는 액체를 흡수하고 박테리아를 번식시키는 고무 대체재를 대체하여 병입 및 포장 라인에서의 오염 위험을 줄입니다.
• 금속 탐지 가능 스크레이퍼육류 가공 공장에서 사용되는 당사의 금속 탐지 가능 폴리우레탄 스크레이퍼는 컨베이어 벨트에서 잔여물을 제거하는 동시에 파손된 조각이 금속 탐지기에 포착되도록 보장합니다. 이를 통해 비용이 많이 드는 리콜을 방지하고 식품 안전 기준 준수를 유지합니다.

2. 해상 및 콜드체인 물류

해상 및 냉장 운송에서 당사의 FDA 승인 폴리우레탄은 화물의 안전성과 장기 보존을 보장합니다:

• 냉장 컨테이너 봉인당사의 폴리우레탄 개스킷은 냉장 컨테이너에 완벽한 기밀 및 방수 단열 기능을 제공하여, 신선식품이나 의약품 화물을 온도 변동 및 염수 손상으로부터 보호합니다. 고무 개스킷과 달리, 극저온 해수 온도(-30°C)에서도 균열이 발생하지 않으며 습한 환경에서도 열화되지 않습니다.
• 데크 롤러 및 화물 가이드이 부품들은 로프와 화물망을 안내하여 마찰을 줄이고 손상을 방지합니다. FDA 인증을 받은 당사의 롤러는 부식에 강하며 금속 대체품보다 3배 더 오래 지속되어 머스크(Maersk) 및 CIMC와 같은 해운사의 교체 비용을 절감합니다. .

3. 물류 처리 및 창고 관리

물류 및 창고에 관하여, 저희는 식품 등급 폴리우레탄 효율성과 안전성을 향상시킵니다:

• 지게차 타이어 및 팔레트 잭 바퀴: 마크가 남지 않고 충격 흡수 기능이 있는 당사의 폴리우레탄 타이어는 식품 및 제약 창고에 이상적입니다. 바닥에 검은 고무 자국을 남기지 않으며, 최대 10,000파운드(약 4,536kg)의 하중을 견디면서도 변형되지 않습니다. 한 유통 센터 고객사는 고무 타이어에서 폴리우레탄 타이어로 교체한 후 유지보수 비용을 40% 절감했습니다.
• 컨베이어 롤러당사의 맞춤형 성형 롤러는 저소음(소음 35% 감소) 및 무스크래치 특성을 지녀 섬세한 포장을 취급하는 자동화 라인에 이상적입니다. 고속에서도 정밀도를 유지하여 일관된 제품 흐름을 보장합니다.

4. 광업 및 채석업

광업은 “식품 등급” 산업은 아니지만, 당사의 FDA 승인 폴리우레탄은 식품 등급 광물(예: 소금, 설탕) 취급 및 오염 방지에 사용됩니다:

• 스크린 플레이트당사의 폴리우레탄 스크린 플레이트는 암석과 광물을 분리하며, 강철 플레이트 대비 10배의 수명을 제공합니다. 더 가벼워 장비 부하를 줄이고 내마모성이 우수하여 고객사의 에너지 소비를 25% 절감합니다.
• 컨베이어 벨트 커버FDA 기준을 준수하는 폴리우레탄으로 코팅된 이 벨트는 식품 등급의 미네랄을 운반할 때 오염 물질이 용출되지 않습니다. 고무 벨트보다 세척이 용이하여 식품 안전 기준을 준수합니다.

5. 석유 및 가스

석유 및 가스 산업에서 당사의 FDA 폴리우레탄은 내화학성과 내구성이 요구되는 부품에 사용됩니다:

• 씰 및 개스킷당사의 폴리우레탄 씰은 탄화수소와 염수에 대한 내성을 지녀 해양 시추 플랫폼 및 파이프라인의 누출을 방지합니다. 극한 조건에서 고무 씰이 손상되는 반면, 당사 제품은 고온(최대 150°C)에서도 열화 없이 견디며 우수한 성능을 발휘합니다.
• 드릴 비트 부싱이 부품들은 드릴 비트와 케이싱 사이의 마찰을 줄여 비트 수명을 30%만큼 연장합니다. 당사의 FDA 인증 부싱은 드릴링 유체가 식품 등급 재료와 접촉할 수 있는 환경에서도 안전하게 사용 가능합니다.

6. 자동화 및 기계 공학

자동화 라인은 당사의 맞춤형 솔루션에 의존합니다. FDA 승인 폴리우레탄 정밀 부품용:

• 로봇 그리퍼소프트 쇼어 40A 폴리우레탄 그리퍼는 의료용 주사기, 식품 포장재 등 섬세한 부품을 손상 없이 취급합니다. 경도 조절이 가능하여 가벼운 물품부터 무거운 물품까지 모두 잡을 수 있어 자동화 시스템의 다용도성을 향상시킵니다.
• 전송 벨트우리의 FDA 준수 전송 벨트는 식품 가공 라인에서 동기화된 움직임을 보장합니다. 고무 벨트보다 유연하며 시간이 지나도 늘어지지 않아 고속에서도 정밀도(오차 ≤±0.5%)를 유지합니다. .

FDA 승인 폴리우레탄 대 기존 소재: 비교 분석

우리의 FDA 인증이 왜 판도를 바꾸는 것인지 이해하기 위해 비교해 보겠습니다. 식품 등급 폴리우레탄 주요 지표 전반에 걸친 일반적인 대안들:

주요 내용:

• vs. 고무당사의 FDA 인증 폴리우레탄은 수명이 길고 오염에 강하며 화학 물질 용출을 방지합니다. 한 식품 가공업체는 고무 개스킷을 당사의 인증된 씰로 교체하여 연간 60%를 절감했습니다.
• vs. 스테인리스 스틸저희 폴리우레탄은 더 가볍고(에너지 사용량 감소) 유연성이 뛰어나 롤러 같은 동적 부품에 이상적입니다. 한 해운사는 저희 경량 컨테이너 씰을 사용해 연료비를 30% 절감했습니다.
• vs. 표준 플라스틱우리의 FDA 준수 기준은 오염 위험을 제거하며, 우수한 내구성은 교체 비용을 절감합니다. 한 제약사는 PVC 캡에서 당사의 폴리우레탄 대체재로 전환함으로써 리콜 사태를 피했습니다.

FDA 승인 폴리우레탄에 관한 자주 묻는 질문(FAQ)

1. “FDA 승인 폴리우레탄”과 “식품 등급 폴리우레탄”의 차이점은 무엇입니까?

이 용어들은 종종 혼용되지만, “FDA 승인”은 특히 21 CFR 177.1680/2600 규정을 준수함을 의미합니다. 당사의 모든 FDA 승인 제품은 식품 등급이지만, 모든 “식품 등급” 소재가 FDA의 엄격한 시험 기준을 충족하는 것은 아닙니다. .

2. 귀사의 FDA 폴리우레탄은 식품과 직접 접촉하는 용도로 사용될 수 있습니까?

예. 당사 제형은 21 CFR 177.2600(수성/습식 식품과의 직접 접촉) 및 21 CFR 177.1680(건식 식품과의 직접 접촉)을 충족합니다.

3. 금속 탐지 가능한 FDA 승인 폴리우레탄을 제공하시나요?

물론입니다 – 저희 금속 탐지 가능 제품 식품 등급 폴리우레탄 첨가제가 포함되어 표준 금속 탐지기를 작동시켜 식품 가공 라인에서의 오염을 방지합니다. 맞춤 경도와 색상(검출성을 위해 파란색이 가장 일반적)으로 제공됩니다.

4. FDA 승인을 받은 폴리우레탄의 수명은 얼마나 됩니까?

수명은 적용 분야에 따라 다르나, 당사 부품은 일반적으로 1~5년 동안 사용 가능합니다. 이는 고무 제품보다 2~5배 더 긴 수명입니다. 예를 들어, 지게차 타이어는 2~3년(고무 타이어는 6~12개월), 컨베이어 라이너는 3~5년(고무 라이너는 1~2년) 동안 사용 가능합니다. .

5. FDA 인증 폴리우레탄을 맞춤형으로 성형하여 독특한 형태로 제작할 수 있습니까?

예 – 맞춤형 주조 폴리우레탄 제조사로서, 당사는 모든 용도에 대해 엄격한 공차(±0.05mm)를 가진 부품을 제작합니다. 개스킷부터 롤러, 특수 기계 부품에 이르기까지, 당사는 FDA 인증 폴리우레탄을 고객의 정확한 사양에 맞춰 제작합니다. .

6. 귀사의 FDA 폴리우레탄은 고온 환경에 적합합니까?

표준 제형은 최대 120°C까지 견디며, 특수 고온 등급은 최대 150°C까지 처리 가능합니다. 이는 베이킹 라인, 석유 및 가스 장비, 산업용 오븐에 이상적입니다. .

7. 귀사의 FDA 승인 폴리우레탄은 어떤 산업 분야에서 가장 큰 혜택을 줍니까?

식품 가공, 음료, 해상, 자재 이송, 광업, 석유 및 가스, 제약, 자동화 및 안전, 규정 준수, 내구성이 중요한 기타 산업 분야.